ST2i Recrute

Technicien Validation – Revue périodique des systèmes (H/F) – Opérations Support – CDI

Publié le

LINGOLSHEIM

Nous recrutons, pour l'un de nos clients, un Technicien Validation – Revue périodique (H/F) en CDI.

Rattaché au Responsable Validation, vous participez activement à la définition et la mise en place du nouveau processus de revue périodique des équipements de production. Vous planifiez et pilotez les comités de revue périodique dans le respect de la réglementation, des procédures internes et des règles d’hygiène et de sécurité.

Vos missions principales :

  • Participer à l’élaboration du processus de revue périodique des équipements de production en intégrant les référentiels réglementaires en vigueur et les pratiques déjà en place sur les autres sites du groupe,
  • Déployer le processus sur le site en mobilisant les services concernés : Unité Qualité, Unité Technique,
  • Rédiger la procédure de revue périodique et définir les trames de revue,
  • Définir et suivre le planning de revue,
  • Informer les différents acteurs de leurs tâches et de leurs échéances,
  • Piloter les comités de revue périodique,
  • Etablir les rapports de revue périodique et suivre leur approbation,
  • Résoudre les déviations liées au processus (participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions correctives ou préventives),
  • Dérouler les actions correctives et préventives liées au processus de revue périodique,
  • Défendre les dossiers de validation auprès des autorités de santé,
  • Participer à la veille technologique et réglementaire,
  • Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites,
  • Respecter et faire respecter les BPF et les procédures internes.

 

Votre profil :

De formation DUT/BTS en biologie, chimie, Mesures physiques, TSPI ou équivalent, votre 1ère expérience dans une fonction similaire (processus PQR, APR, revues systèmes, …), d’une durée de 1 à 2 ans minimum vous a permis de connaitre le milieu de la validation en industrie pharmaceutique (ou équivalent).

Vous possédez également une fibre terrain qui vous permet d’injecter de la réalité dans votre travail documentaire.

Vous êtes rigoureux et autonome, savez planifier vos activités à longue échéance et gérer plusieurs dossiers à la fois.

Dynamique et fédérateur, vous êtes reconnu pour votre esprit de synthèse et vos qualités rédactionnelles. Vous avez un bon niveau d’anglais écrit et oral.

St2i

Pour postuler, merci d’envoyer votre lettre de motivation, accompagnée d’un CV via le formulaire ci-dessous :


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